April 4, 2020

Un análisis de sangre en el hogar mediante punción digital detecta su exposición al coronavirus

Los estadounidenses pronto podrán saber si estan infectados de COVID-19 solo con un pinchazo en el dedo y un teléfono inteligente, y sin tener que abandonar sus hogares.
Una compañía de atención médica digital de Los Ángeles llamada Scanwell Health está buscando la autorización del gobierno de EE. UU, para un kit que permite a los usuarios enviar una imagen escaneada de un análisis de sangre a los médicos a través de sus teléfonos. En unas pocas horas, según la compañía, el usuario sabrá si la sangre contiene anticuerpos para el coronavirus.
"Todo el proceso de prueba ocurre en el hogar", dice Jack Jeng, director médico de Scanwell, "no se debe enviar ningún espécimen".
Un resultado positivo de la prueba significa que un paciente ha estado expuesto al COVID-19 en algún momento en el pasado y ha desarrollado anticuerpos para combatirlo.
"La prueba de serología rápida de Scanwell está buscando anticuerpos en la sangre. Un resultado positivo de la prueba significa que estuvo expuesto al virus previamente porque los anticuerpos tardan en desarrollarse", dijo Jeng.
David Kroll, profesor de farmacología en la Universidad de Colorado que ha trabajado en pruebas de anticuerpos, explicó que los anticuerpos significan "su sistema inmunológico [ha] recordado el virus hasta el punto de que produce estos anticuerpos que podrían inactivar futuras infecciones virales. "
Lo que la prueba no puede hacer es decirle si actualmente está enfermo de coronavirus, si es contagioso, si es completamente inmune y si es seguro volver a salir en público.
Debido a que la prueba no se puede usar como prueba de diagnóstico, deberá combinarse con otra información para determinar si una persona está enferma con COVID-19.
"Sin embargo, cuando se combina con síntomas consistentes con COVID-19 como fiebre, tos y dolor de garganta, una prueba positiva es prácticamente diagnóstica para la enfermedad", dijo Jeng, "así es como se usan estas pruebas rápidas de serología en China ".
La prueba serológica de Scanwell no es un tratamiento. Otras compañías están desarrollando tratamientos con anticuerpos en los que el plasma sanguíneo de las personas que se han recuperado de COVID-19 se usa para tratar a pacientes enfermos con el virus.
Otras compañías, incluidas LabCorp y Quest, también están desarrollando pruebas para detectar anticuerpos, pero están destinadas al uso en hospitales y laboratorios. El jueves, la FDA emitió su primera Autorización de uso de emergencia para un análisis de sangre de anticuerpos rápido desarrollado por Cellex para su uso en laboratorios.
La prueba de Scanwell también es diferente de las pruebas de diagnóstico de la garganta y el hisopo nasal para el coronavirus que están actualmente en uso. Conocidos como pruebas de PCR, detectan el material genético del virus. "La prueba serológica es más un libro de historia, te dice si una persona ha estado expuesta al virus", dice Kroll.
Cobertura total del brote de coronavirus
Los kits de prueba son fabricados por Innovita, una compañía de biotecnología de Beijing, que tiene una asociación exclusiva de Estados Unidos de tres años con Scanwell. Innovita, que según Jeng tiene la capacidad de producir 500,000 kits por día, ha distribuido pruebas en China, Irán y la República Checa.
Las pruebas han sido aprobadas por la versión china de la Administración de Alimentos y Medicamentos, pero para su uso en los EE. UU. Deberán ser aprobadas por la FDA. Scanwell ha solicitado la autorización de uso de emergencia a la FDA, y lo más pronto que la aprobación llegue probablemente dentro de dos meses, según Jeng.
Como funcionan las pruebas
Una vez que un médico de la compañía de telesalud asociada de Scanwell, Lemonaid, determina la elegibilidad de un paciente para la prueba, el kit de prueba se envía a través de la entrega al día hábil siguiente a la casa del paciente, dijo Jeng. El paciente coloca la gota de sangre en un casete de prueba. Después de 15 minutos, aparecen los resultados y el paciente carga una imagen en la aplicación Scanwell Health. Por otro lado, un médico o enfermero practicante de Lemonaid entregará los resultados en unas pocas horas, dijo Jeng.
"Si están infectados, al no salir de la casa no están exponiendo a otros a la infección", dijo Jeng. "Si no están infectados, no están expuestos a otras personas en una sala de espera que puedan tener la infección".
Scanwell, que es mejor conocido por crear la primera prueba de infección del tracto urinario habilitada para teléfonos inteligentes en el hogar aprobada por la FDA, recibió su primer envío de 200 kits de prueba de coronavirus de Innovita la semana pasada y espera 10.000 más más esta semana. Los laboratorios de todo el país comenzarán a probar los kits con sangre
de pacientes confirmados positivos con el CONVID-19


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